Vi sono vari enti che contribuiscono a garantire che i dispositivi medici siano sicuri e ben funzionanti ed è fondamentale che Arjo soddisfi i requisiti normativi dei mercati in cui commercializza i propri prodotti. Scoprite di seguito quali sono gli enti e le normative principali a cui Arjo fa riferimento. In fondo alla pagina sono riportati i certificati globali di conformità ai requisiti normativi e qualitativi ottenuti da Arjo.
Divisione Quality & Regulatory Compliance
Arjo dispone di una divisione a livello di gruppo per la conformità ai requisiti qualitativi e normativi che ha stabilito una serie di parametri di qualità ed efficienza dei prodotti per garantire un'elevata qualità. Lavoriamo costantemente per migliorare i processi e le procedure interne volte a garantire la conformità e a mantenere un sistema di gestione della qualità di alto livello. Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato secondo gli standard internazionali ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016. Revisioni interne Effettuiamo revisioni interne in tutte le unità produttive per identificare eventuali margini di miglioramento e garantire il rispetto dei requisiti e delle norme applicabili.
Certificazione MDSAP
Arjo è certificata secondo il Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Il MDSAP si basa sui requisiti globali armonizzati per i dispositivi medici delineati nello standard ISO 13485, in combinazione con i requisiti normativi dei cinque paesi membri: USA, Canada, Australia, Giappone e Brasile. Questa certificazione indica che Arjo soddisfa i requisiti dei summenzionati mercati. I risultati delle revisioni da parte del MDSAP sono condivisi con le autorità di questi cinque paesi, andando così a sostituire le ispezioni individuali di routine.
Politica di Arjo in materia di qualità
Arjo si impegna a:
• Garantire l'eccellenza delle sue soluzioni (prodotti, sistemi e servizi)
• Fornire prodotti sicuri e progettati con cura, con un alto grado di efficienza clinica ed ergonomica
• Essere professionale e presentare le soluzioni in modo onesto ed etico
• Offrire servizi caratterizzati da competenza, tempestività ed efficienza, nonché garantire prestazioni di consegna affidabili
• Rispettare i requisiti normativi regionali, nazionali e internazionali relativi ai prodotti e ai sistemi di gestione
• Promuovere la cultura della qualità in tutta l'azienda, affinché tutti i dipendenti diano il loro contributo all'eccellenza
• Migliorare costantemente le soluzioni offerte avvalendosi del feedback dei clienti
• Mantenere un sistema di gestione della qualità efficace.