Un certain nombre d’autorités réglementaires contribuent à assurer la sécurité et le bon fonctionnement des dispositifs médicaux. Il est important pour Arjo de respecter les règles qui s’appliquent sur les marchés dans lesquels ses produits sont vendus. Ci-dessous, découvrez-en davantage sur certaines des autorités réglementaires et réglementations les plus importantes auxquelles Arjo est soumise. Les certificats internationaux de qualité et de conformité réglementaires dont Arjo est détentrice sont indiqués au bas de la page.
Fonction Qualité et conformité réglementaire
Arjo dispose d’une fonction Qualité et conformité réglementaire à l’échelle du groupe et a mis en place un certain nombre de paramètres d’efficacité et de qualité produit pour garantir une qualité optimale. Nous ne cessons de travailler pour améliorer nos processus et procédures internes afin de garantir la conformité et conserver un système de contrôle qualité haut de gamme. Notre système de contrôle qualité est certifié conformément aux normes ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 reconnues au niveau international.
Audits internes
Nous conduisons des audits internes dans toutes nos unités de production afin d’identifier les points à améliorer, le cas échéant, et de nous assurer que nous respectons les exigences et réglementations applicables.
Certification MDSAP
Arjo est certifié MDSAP (Medical Device Single Audit Program). La certification MDSAP est fondée sur les exigences internationales harmonisées pour les dispositifs médicaux décrites dans la norme ISO 13485, auxquelles viennent s’ajouter les exigences réglementaires des cinq États membres, à savoir les États-Unis, le Canada, l’Australie, le Japon et le Brésil. Cette certification signifie qu’Arjo respecte les exigences en vigueur sur ces marchés. Les résultats de l’audit MDSAP sont partagés avec les autorités réglementaires de ces cinq pays et remplacent ainsi les contrôles systématiques individuels.
Politique qualité d’Arjo
Arjo s’engage à :
• Proposer l’excellence en matière de solutions (produits, systèmes et services)
• Fournir des produits bien conçus et sûrs, avec un haut degré d’efficacité clinique et ergonomique
• Faire preuve de professionnalisme et présenter ses solutions de manière honnête et éthique
• Fournir des services compétents, réactifs et efficaces, ainsi qu’une prestation fiable
• Respecter les exigences réglementaires régionales, nationales et internationales relatives aux produits et aux systèmes de gestion
• Encourager une culture de la qualité à l’échelle de l’entreprise, où chacun contribue à atteindre l’excellence
• Améliorer continuellement ses solutions grâce aux retours des clients
• Maintenir un système de gestion de la qualité efficace
Index égalité salariale femmes-hommes
Dans le but de résorber l’écart de rémunération entre les femmes et les hommes, le gouvernement français a mis en place l’obligation pour les entreprises de calculer et publier chaque année un « Index de l'égalité femmes-hommes » (loi dite « Avenir professionnel » du 05/09/2018 parue au Journal Officiel le 09/01/2019).
Sous la forme d'une note sur 100, l'index se compose de 5 indicateurs qui évaluent les inégalités entre les femmes et les hommes dans les entreprises :
• l’écart de rémunération entre les femmes et les hommes
• l’écart de taux d’augmentation individuelle de salaire (hors promotion)
• l’écart de taux de promotion entre les femmes et les hommes
• Le pourcentage de salariées ayant bénéficié d’une augmentation dans l’année de leur retour de congé maternité ;
• Le nombre de salariés du sexe sous-représenté parmi les 10 salariés ayant perçu les plus hautes rémunérations.
Arjo met tout en œuvre depuis plusieurs années pour réduire les écarts de salaire entre les femmes et les hommes, et mène de nombreuses actions pour valoriser le travail des femmes.
Malgré les efforts de nouveau consentis en 2024, nous n’avons pas réussi à augmenter notre note par rapport à l’année 2023.
Cependant, notre engagement nous a néanmoins permis de maintenir la note minimale de 75/100.
Cette note est le résultat global des 5 indicateurs ci-dessous :
Indicateur 1 : Ecart de rémunération entre les femmes et les hommes = 25/40
Indicateur 2 : Ecart de taux d’augmentations entre les femmes et les hommes = 20/20
Indicateur 3 : Ecart de taux de promotions entre les femmes et les hommes = 15/15
Indicateur 4 : Pourcentage de salariées augmentées au retour de congé maternité = 15/15
Indicateur 5 : Nombre de salariés du sexe sous-représenté parmi les 10 plus hautes rémunérations = 0/10